Trường Sơn
(VNTB) – Ông Phan Trọng Lân – Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế: các lô vắc-xin Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22-10-2021 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng.
Sau khi có thông tin trên báo chí về 2 lô vắc-xin phòng Covid-19 Pfizer có hạn sử dụng đến ngày 30-11, ông Phan Trọng Lân – Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế cho biết: Với vắc-xin Pfizer từ ngày 22-8 đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA) ngày 10-9 thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng.
Có nghĩa 2 lô vắc-xin Pfizer 124001 và 123002 với số lượng 2.960.100 liều vắc-xin Pfizer nhập về Việt Nam sẽ kéo dài hạn sử dụng thêm 3 tháng nữa, thay vì thời hạn cuối cùng cho sử dụng là ngày 30-11-2021.
Tuy nhiên tìm hiểu trên trang web CDC Hoa Kỳ về vấn đề liên quan thời hạn sử dụng được ‘tự động gia hạn’ này, không tìm thấy phần nội dung như lời ông Phan Trọng Lân
Theo tờ Times of Israel số phát hành ngày 23-9-2021, cho biết hãng Pfizer đã đồng ý gia hạn sử dụng cho khoảng 60.000 liều vắc-xin Covid-19 do hãng sản xuất, được Israel bảo quản siêu lạnh và đã hết hạn theo thông số gốc trên vỏ là vào cuối tháng 7. Tờ báo dẫn thông tin từ kênh truyền hình Channel 13 cho hay số vắc-xin nói trên được gia hạn sử dụng đến cuối tháng 10 sau những cuộc thảo luận gần đây giữa Bộ Y tế Israel và ban lãnh đạo Pfizer.
Vẫn theo tờ Times of Israel, trước đó, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho rằng một số liều vắc-xin có thể được sử dụng đến 3 tháng sau ngày hết hạn, miễn là chúng được bảo quản trong điều kiện thích hợp.
Trong một công bố về vắc-xin, FDA cho biết: “Các hộp và lọ vắc-xin Covid-19 của Pfizer-BioNTech có hạn sử dụng từ tháng 5-2021 đến tháng 2-2022 in trên nhãn có thể được sử dụng trong 3 tháng sau ngày in, miễn là điều kiện bảo quản được duy trì trong khoảng từ -90ºC đến -60ºC”.
Hồi đầu tháng 7, Israel đã chuyển khoảng 700.000 liều thuốc sắp hết hạn sử dụng tới Hàn Quốc, như một phần của thỏa thuận trao đổi, cho phép Seoul dùng ngay vaccine gần hết hạn và đổi lại vaccine có hạn mới hơn. Kết thúc tháng 7, một số báo cáo cho biết Israel sắp vứt bỏ khoảng 80.000 liều vắc-xin hết hạn, tuy nhiên không có thông tin xác nhận số vắc-xin này đã được tiêu huỷ trên thực tế ra sao.
Tin tức về việc ‘tự gia hạn’ vắc-xin của Pfizer tại Việt Nam, có lo ngại bậc nhất ở yêu cầu “miễn là điều kiện bảo quản được duy trì trong khoảng từ -90ºC đến -60ºC”.
“Việt Nam tiếp nhận tủ lạnh âm sâu từ Hoa Kỳ để lưu trữ vắc xin Pfizer” là bản tin trên trang web của Đại sứ quán Mỹ tại Việt Nam. Bản tin viết:
“Ngày 12-10-2021, tại Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương (NIHE), Hoa Kỳ đã bàn giao cho Bộ Y tế Việt Nam 36 tủ lạnh âm sâu nhằm hỗ trợ Việt Nam lưu trữ vắc-xin Covid-19. Đây là những chiếc đầu tiên trong tổng số 111 tủ lạnh âm sâu dùng trong y tế do Bộ Quốc phòng Hoa Kỳ cung cấp cho Chính phủ Việt Nam với tổng giá trị khoảng 1 triệu đôla.
Loại tủ này có thể đạt độ lạnh từ âm 40°C đến âm 90°C, thích hợp với các loại vắc-xin cần được bảo quản trong môi trường nhiệt độ cực thấp như gần 3,1 triệu liều vắc-xin mà Hoa Kỳ trao tặng Việt Nam tính từ ngày 2-10-2021. Mỗi chiếc tủ lạnh âm sâu sẽ chứa được khoảng 250.000 liều vắc-xin.
Trong số 77 tủ lạnh âm sâu được trao tặng theo kế hoạch ban đầu, 14 tủ sẽ được giữ lại tại NIHE để phục vụ công tác phân phối vắc-xin tuyến trung ương và 63 tủ sẽ được chuyển đến các trung tâm phân phối khu vực trên cả nước. Ngoài ra, Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh cũng đề nghị hỗ trợ thêm 34 tủ. Việc tiếp nhận thêm số tủ lạnh âm sâu này sẽ giúp Việt Nam cải thiện đáng kể năng lực và sự linh hoạt trong việc phân phối và bảo quản vắc-xin Covid-19 trên phạm vi cả nước”.
Như vậy, liệu 2 lô vắc-xin Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam có nhãn ghi ‘đát’ là 30-11-2021, sau đó được Bộ Y tế gia hạn thêm 3 tháng nữa có được điều kiện bảo quản luôn duy trì trong khoảng từ -90ºC đến -60ºC ?.
Vấn đề bảo quản vắc-xin đặt ra vì mới đây bé trai 12 tuổi ở huyện Đồng Phú, tỉnh Bình Phước sau khi tiêm vắc-xin Covid-19 hôm 29-11 đã xuất hiện triệu chứng bất thường, được đưa vào bệnh viện cấp cứu, tử vong sáng 30-11.
Theo Sở Y tế Bình Phước, bé được tiêm vắc-xin Comirnaty của Pfizer vào buổi chiều, về nhà tối ăn uống nghỉ ngơi, bắt đầu có triệu chứng choáng, đau bụng, đi đại tiện, được gia đình đưa đến Bệnh viện Binh đoàn 16 cấp cứu. Sau đó bé tiếp tục được chuyển đến Bệnh viện đa khoa Bình Phước, rồi bệnh viện ở TP.HCM điều trị. Đến sáng ngày 30-11, cháu bé không qua khỏi.
Hiện, Sở Y tế Bình Phước đã lập Hội đồng chuyên môn để tìm hiểu nguyên nhân tử vong có liên quan đến vắc-xin không?.
Bình Phước tiêm phòng Covid-19 cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi bằng vắc-xin của hãng Pfizer, đến nay 98,1% người 16-17 tuổi đã được tiêm mũi một.
Hai ngày trước đó, nam sinh 16 tuổi ở Bắc Giang tử vong sau khi tiêm, Hội đồng chuyên môn tại Bắc Giang kết luận nguyên nhân tử vong “do cơ thể phản ứng quá mức với vắc-xin”. Ngày 28-11, một học sinh ở Hà Nội tử vong sau một ngày tiêm vắc-xin. Hội đồng chuyên môn tại Hà Nội chưa công bố nguyên nhân.
_____________
Tham khảo :
https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/vacc-specific/covid-19.html;